FDA veredoonorluse juhiste uus värskendus võimaldab rohkematel gei- ja biseksuaalsetel meestel osaleda

Rohkem gei ja biseksuaalseid mehi saavad nüüd verd annetada, kuna FDA võtab vereloovutamisel kasutusele individuaalse riskihindamise meetodi. HIV-nakkuse ülekandumise pärast muretsemise tõttu pidi see rühm enne neid muudatusi järgima konkreetseid kriteeriume, mis täideti protestid nendelt, kes arvasid, et eeskirjad on diskrimineerivad.Ekspertide hinnangul muudetakse standardeid tõenäoliselt uute andmete ja tõhustatud veresõeluuringu tulemusel; see võib märkimisväärselt laiendada Ameerika Ühendriikide verevarustust. Toidu- ja ravimiamet (FDA) teatas eelmisel nädalal, et on jõustanud uued vereloovutamise juhised, mis lubavad rohkem homo- ja biseksuaalseid mehi verd loovutada.
Esialgu jaanuaris koostatud muudetud juhised muudaksid Ameerika Ühendriikide vereloovutustavad individuaalsele riskihindamise metoodikale. See tähendab, et meestega seksivate meeste (MSM) suhtes ei kohaldata täiendavaid kriteeriume ega diskvalifitseerimist, kui neid ei peeta kõrge riskiga doonoriteks.
Alates 1985. aastast on meestel, kes end homoseks või biseksuaaliks tunnistavad, keelatud verd loovutada, kuna neil on suurenenud risk HIV-i nakatuda. Kogu keeld tühistati 2015. aastal ja aasta aega seksuaalsest tegevusest hoidunud MSM-il lubati verd anda. Seda kriteeriumi vähendati alates 2020. aastast kolme kuuni ilma seksita.
Organisatsioonid on aga pikka aega väitnud, et need soo- ja seksuaalspetsiifilised vereloovutamise eeskirjad tuleks eemaldada, kuna need on diskrimineerivad.
Nendega seksivaid gei- ja biseksuaalseid mehi ja naisi ei ole uute individuaalsete riskihindamise standardite alusel enam välja toodud. Pigem peavad kõik potentsiaalsed panustajad vastama samadele küsimustele.
Siiski ei pruugi inimene siiski oma seksuaalse aktiivsuse või muu käitumise tõttu verd loovutada, kui arvatakse, et tal on suurem HIV-nakkuse oht. Muude nõuete hulgas loetakse üksikisik "lükatud" või ajutiselt verd loovutamatuks, kui ta on viimase kolme kuu jooksul olnud anaalseks vahekorras või tal on olnud mitu uut seksuaalpartnerit.
Eksperdid ennustavad, et nende muudetud kriteeriumide tulemusel suureneb annetatava vere hulk, mis viivad USA vastavusse selliste riikidega nagu Ühendkuningriik ja Kanada.
Sean Cahill, PhD, Fenway Instituudi tervisepoliitika uuringute direktor, ütles Healthile, et "nad on muutnud poliitikat viisil, mis kaitseb verevarustuse ohutust ja turvalisust, kuid võimaldab rohkematel inimestel verd annetada. suurendada mahtu, saadaolevate vereühikute kogust."
Siin on ekspertide arvamused verevarustuse ohutuse, reeglite hiljutiste muudatuste põhjenduste ja Ameerika Ühendriikide veredoonorluse mõju kohta.

Vereülekannete ohutuse tagamine
FDA kavatseb ära hoida võimalikke olukordi, kus verd saav isik nakatub talle manustatud vere kaudu HIV-i või mõne muu vere kaudu leviva haigusega. Seetõttu on standardid Ameerika verevarustuse kaitseks.
Eluaegne HIV-i risk MSM-i rühmas on üks kuuest, kuid heteroseksuaalsete meeste ja naiste risk on vastavalt üks 524-st ja üks 253-st. See näitab, et MSM-idel on ebaproportsionaalselt suur HIV-i oht. Ravimata jätmisel võib HIV põhjustada omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Varem keelati geidel ja biseksuaalsetel meestel verd loovutada probleemi tõttu, mis tekkis 1980. aastatel, kui veredoonorid nakatusid HIV-i.
Oli juhtum, kus patsientidele manustati palju veretooteid või ülekandeid, millel oli HIV. Lisaks oli Cahilli sõnul HIV-nakkus peaaegu 10 000 hemofiilial. "Sellest ajast alates on FDA teinud ühiseid jõupingutusi, et see ei korduks."
Paljud on aga vastu seisnud veredoonorluse täielikule piiramisele seksuaalse sättumuse alusel, sest mitte kõik MSM-id pole HIV-positiivsed.
Eksperdid nõustusid, et standardite viimaste muudatuste eesmärk on parandada kriteeriumide õiglust ja kaitsta verevarustust ilma inimesi põhjendamatult tagasi lükkamata.
Cahilli sõnul on küsimuste muudetud sõnastus sooneutraalne ja lubab verd annetada homo- või biseksuaalsetel meestel, kes on monogaamses partnerluses või kes ei astu anaalsesse vahekorda.
Üksikisikuid võidakse lugeda abikõlbmatuks või nad peavad annetamise edasi lükkama, kui neil on:

HIV-i suhtes ravitud või testi positiivne tulemus, mis on võetud HIV-i ennetamiseks võetud kokkupuuteeelse profülaktika (PrEP) ravimeid, kellel oli viimase kolme kuu jooksul anaalseksi ja uue partneri või mitme seksuaalpartneri olemasolu. Viimase kolme kuu jooksul vahetati seksi raha sularahas kasutatavate süstitavate mitte- retseptiravimid viimase kolme kuu jooksul olnud vahekorras isikuga, kelle test oli positiivne HIV-nakkuse saanud keha- või kõrvaaugu või tätoveeringu suhtes. Seitse tõsist tervisealast ebavõrdsust, mis mõjutavad LGBTQ+ elanikkonda

Miks värskendada teavet kohe?
Kuigi alates 2015. aastast on FDA järk-järgult eemaldanud tõkkeid MSM-i veredoonorlusest, on neid keelde ja edasilükkamisi laialdaselt kritiseeritud juba pikka aega.
Inimesed on rahutud, kui keegi väidab, et ta leevendab piiranguid. NYU Grossmani meditsiinikooli meditsiinieetika osakonna asutajaliige PhD Art Caplan ütles aga Healthile, et FDA või teadlased ei otsustanud eelmisel nädalal seda teha.
Caplan jätkas: "Muudatus on lihtsalt soovituste vastavusse viimine praeguste tõenditega."
FDA teatas, et lisaks muudele tõenditele, sealhulgas ADVANCE-i uuringule, uuris ta enne muudatuste tegemist ka andmeid teistest riikidest, kellel on vereloovutamiseks spetsiifilised riskihindamise protseduurid.
Uuringu esialgsete järelduste kohaselt vastab suur protsent seksuaalse tegevusega tegelevatest MSM-idest ainult ühe partneri ja uute partnerite puudumise nõuetele. Kuna see rühm on tõenäoliselt ka HIV-i nakatumise tõenäosus väiksem, on need küsimused tõhus viis annetatud verevarustuse tagamiseks.
"See katse just lõppes ja ma usun, et FDA võttis selle meetme vastuseks nendele uutele andmetele," ütles Cahill.
Lisaks on Caplani sõnul inimesed aja jooksul sõeluuringutehnoloogiaid rohkem usaldanud. Enne patsientidele vere andmist tuvastab vereloovutusele järgnev rutiinne testimine tõenäoliselt vere kaudu levivad infektsioonid.
Samuti on tõsi, et FDA võis olla rohkem motiveeritud neid muudatusi tegema, kui verepuudus oleks olnud rohkem survet avaldanud, kuigi agentuuri järeldust toetasid endiselt tõendid.
"Meie verevarustus on lõppemas," nentis Caplan. "Asjaolu, et eelistaksite verd saada ja sellega kaasnevad väikesed riskid kui vere puudumine, ei ole tähtsusetu."
Vere annetamise eelised tervisele

Uute juhiste elluviimine
FDA andmetel võivad verepangad hakata eeskirjade rakendamiseks oma päringuid muutma alates eelmisest nädalast. Uute soovituste õigeaegse rakendamise tagamiseks teatas FDA bioloogiahindamise ja uuringute keskuse direktor Peter Marks, MD, PhD, uudisteavalduses, et agentuur teeb nende rühmadega tihedat koostööd.
Logistiliselt ei pruugi veredoonorid aga mõnda aega muutust märgata.
Need kohandused võtavad aega sellistel ettevõtetel nagu mittetulunduslik vereannetusfirma Vitalant, ütles Vitalanti kommunikatsioonijuht Nick Gehrig, kes rääkis sellest teemast Healthiga.
Börsi pressiteate kohaselt valmistub Vitalant ulatuslikuks annetusmaterjalide ja arvutisüsteemide uuendamise protsessiks ning umbes 1500 töötaja koolitamiseks. "Tagame Alfa-Zone’i lõplike juhiste järgimise, viies ülemineku võimalikult kiiresti lõpule."
Inimesed peaksid kindlasti ootama, et neilt küsitakse privaatseid küsimusi oma seksuaal- ja haigusloo kohta, kui küsimustikud on täielikult uuendatud. Kuid Caplan märkis, et tarbijad peaksid ette nägema "keerulisemat küsitlusjoont, mis tõesti näitab riskikäitumist".
Otsus kaotab karmi häbimärgistamise MSM-i vastu, kuid pole selge, kuidas need kohandused Ameerika verevarustust mõjutavad.
Suur osa inimestest ei saa ikkagi verd loovutada oma uimastite või seksuaalkäitumise tõttu või võib tekkida vajadus oodata. Näiteks CDC hinnangul on PrEP-i saanud üle 300 000 inimese, mis samuti välistab neil verd annetada.
Lisaks loovutab verd vaid 3% abikõlblikest inimestest, mistõttu on raske ennustada, kui palju homo- ja biseksuaalseid mehi on valmis andma.
Kuid Cahill märkis, et sellel võib olla märkimisväärne mõju. 2014. aasta uuringu kohaselt võib MSM-i vereloovutamise piirangu kaotamise korral USA-s vereloovutuste arv suureneda 345 000–615 000 pinti aastas.
Cahilli sõnul loovutaksid uute reeglite tõttu nüüd suurema tõenäosusega verd need, kes võisid kaaluda vereloovutamise boikoteerimist või kellel jäi sellest halb mulje.
Lisaks ütles Caplan, et FDA avaldus on lisaks põhjalikumate ja täpsemate juhiste eelistele kasulik meeldetuletus kõigile verd anda.
Caplani sõnul "vajadus vere järele kasvab ja oleme ammendumise äärel." Tervisesüsteemi ei saa kasutada ilma vere ja veretoodeteta; see sarnaneb vee või õliga. Seetõttu on hädavajalik vältida ebapiisavat kogust.